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CANESTEN

1% Crema30 g

Canesten contiene clotrimazolo che è un antimicotico (antifungino) per uso dermatologico cioè che agisce localmente eliminando i funghi della pelle.

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Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Canesten 1% crema clotrimazolo Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinaleperché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. -Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. -Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. -Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedereparagrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota unpeggioramento dei sintomi dopo 3-4 settimane. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Canesten e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Canesten 3. Come usare Canesten 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Canesten 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Canesten e a cosa serve Canesten contiene clotrimazolo che è un antimicotico (antifungino) per usodermatologico cioè che agisce localmente eliminando i funghi della pelle. Canesten si usa per il trattamento delle micosi (funghi) della pelle e dellepieghe cutanee, come pitiriasi versicolore, candidosi cutanea, tinea pedis opiede d’atleta, tinea corporis. 2. Cosa deve sapere prima di usare CanestenNon usi Canesten -se è allergico al clotrimazolo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti diquesto medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Canesten se ha già sofferto in passato di questi disturbi ( recidive di micosi) . Si sconsiglia l’uso di pannolini non traspiranti dopo l’applicazione del medicinale nelle dermatiti da pannolino. Eviti il contatto con gli occhi. Non ingerisca. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo (applicati sulla pelle), può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione quali eritema (rossore localizzato nella zona della pelle dove viene applicato il medicinale) e prurito. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico o il farmacista. Altri medicinali e Canesten Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale,. Non sono noti medicinali che possano modificare l’effetto del Canesten. Canesten con il cibo Non sono noti alimenti che possano modificare l’effetto del Canesten. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, ose sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacistaprima di usare questo medicinale. Gravidanza I dati sull’uso del clotrimazolo in gravidanza sono limitati. Come misuraprecauzionale, eviti l’uso di Canesten nel primo trimestre di gravidanza. Allattamento Interrompa l’allattamento al seno durante il trattamento con Canesten in quanto il medicinale potrebbe passare nel latte materno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidareveicoli o di usare macchinari. Canesten contiene alcool cetostearilico Può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). 3. Come usare Canesten Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La crema è particolarmente adatta per il trattamento delle zone cutanee glabre (senza peli). Canesten crema va applicata in piccole quantità 2-3 volte al giorno, in corrispondenza delle parti da trattare . Considerata l’elevata attività fungicida di Canesten, è di norma sufficiente l’applicazione di una piccola quantità di crema per il trattamento di una superficie della grandezza del palmo di una mano. Canesten crema va applicata frizionando leggermente, dopo aver lavato ed asciugato accuratamente la parte da trattare. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Durata del trattamento In genere, per la scomparsa delle manifestazioni, è sufficiente un periodo ditrattamento di tre-quattro settimane. Prosegua la terapia con Canesten crema per almeno 2 settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni al fine di consolidare i risultati terapeutici ottenuti ed evitare reinfezioni. . 22 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Nel caso in cui dopo 3-4 settimane di impiego continuativo non nota risultati apprezzabili, consulti il medico. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Note di educazione sanitaria Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. 4. Possibili effetti indesiderati Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga almedico o al farmacista. Continui il trattamento attenendosi alla dose prescritta dal medico. Non usi unadose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di usare Canesten Non si prevede alcun rischio di intossicazione acuta dal momento che èpoco probabile che la stessa si verifichi dopo la singola applicazionecutanea di una dose eccessiva (applicazione estesa in condizioni favorevoliall’assorbimento) o per involontaria assunzione orale. Non esiste unantidoto specifico. In caso di ingestione/assunzione accidentale di Canesten crema avvertaimmediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se usa più Canesten di quanto deve o feci sulla pelle. -Sottoponga cani e gatti a visita veterinaria prima di accoglierli nell’ambiente domestico. -Osservi ulteriori precauzioni igieniche, come tenere separati gli indumenti e lavarli ad elevata temperatura, qualora un membro della famiglia manifesti una micosi. - Limiti l’utilizzo di indumenti contenenti fibre sintetiche. -Cambi frequentemente il pannolino al neonato per evitare il ristagno di urina Per prevenire la micosi e le sue recidive è utile seguire alcune norme di carattere igienico sanitario, quali: -Eviti di camminare a piedi nudi nei luoghi pubblici come piscine, palestre, camere di albergo etc. cambiate o lavate periodicamente.dovrebbero esserecalzature traspiranti e comode, le cui solette plantariSe pratica sport utilizzi - Con Canesten sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati , la cui frequenza non è nota: Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica (che si manifesta con svenimento, calo di pressione, affanno, orticaria). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: bolle, fastidio o dolore, gonfiore, eritema (arrossamento della pelle), irritazione, 33 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). desquamazione (perdita di cellule dello strato più superficiale della pelle ), prurito, eruzione cutanea, bruciore. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio dieffetti indesiderati. Segnalazione di effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati inquesto foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare glieffetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazioneall’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza diquesto medicinale. 5. Come conservare Canesten Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sullaconfezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Ladata di scadenza si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. Non utilizzare Canesten 1% crema dopo 3 mesi dalla prima apertura. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedaal farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà aproteggere l’ambiente. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Canesten - Il principio attivoè clotrimazolo. 100 g di crema contengono 1 g di clotrimazolo. -Gli altri componenti sono: sorbitano monostearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcool cetostearilico, ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di Canesten e contenuto della confezione Canesten si presenta in forma di crema per uso cutaneo. Il contenuto della confezione è di 30 g. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttoreTitolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Bayer S.p.A. -Viale Certosa 130 -Milano Produttore 44 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Kern Pharma S.L. – Terrassa - Spagna Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA} Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Canesten 1% polvere cutanea clotrimazolo Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinaleperché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. -Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. -Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. -Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedereparagrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota unpeggioramento dei sintomi dopo 3-4 settimane. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Canesten e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Canesten 3. Come usare Canesten 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Canesten 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Canesten e a cosa serve Canesten contiene clotrimazolo che è un antimicotico (antifungino) per usodermatologico, cioè che agisce localmente eliminando i funghi della pelle. Canesten polvere si usa per il trattamento delle micosi (funghi) umide dellapelle e delle pieghe cutanee soprattutto se localizzate in zone coperte o scarsamente aerate (ad esempio: tinea pedis o piede d’atleta, tinea cruris, tinea inguinalis). 2. Cosa deve sapere prima di usare CanestenNon usi Canesten -se è allergico al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti diquesto medicinale. (elencati al paragrafo 6). 5 5 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Canesten se ha già sofferto in passato di questi disturbi ( recidive di micosi) . Si sconsiglia l’uso di pannolini non traspiranti dopo l’applicazione del medicinale nelle dermatiti da pannolino .Eviti il contatto con gli occhi. Non ingerisca. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo (applicati sulla pelle), può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione quali eritema (rossorelocalizzato nella zona della pelle dove viene applicato il medicinale) e prurito. Intal caso interrompa il trattamento e consulti il medico o il farmacista. Altri medicinali e Canesten Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto opotrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.. Non sono noti medicinali che possano modificare l’effetto del Canesten polvere. Canesten con il cibo Non sono noti alimenti che possano modificare l’effetto del Canesten polvere. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, ose sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacistaprima di usare questo medicinale. Gravidanza I dati sull’uso del clotrimazolo in gravidanza sono limitati. Come misuraprecauzionale, eviti l’uso di Canesten nel primo trimestre di gravidanza. Allattamento Interrompa l’allattamento al seno durante il trattamento con Canesten inquanto il medicinale potrebbe passare nel latte materno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidareveicoli o di usare macchinari. 3. Come usare Canesten Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti ilmedico o il farmacista. Canesten polvere è particolarmente adatto per il trattamento delle zonecoperte o scarsamente aerate della pelle e delle pieghe cutanee. Canesten polvere va applicato in piccole quantità 2-3 volte al giorno, in corrispondenza delle parti da trattare . Canesten polvere va applicato dopo aver lavato ed asciugato accuratamente la parte interessata. 66 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Nel piede d’atleta si consiglia di cospargere con Canesten polvere anche l’interno delle calze e delle scarpe. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Durata del trattamento Se dimentica di usare Canesten In caso di ingestione/assunzione accidentale di Canesten polvere avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Non si prevede alcun rischio di intossicazione acuta dal momento che èpoco probabile che la stessa si verifichi dopo singola applicazione cutaneadi una dose eccessiva (applicazione estesa in condizioni favorevoliall’assorbimento) o per involontaria assunzione orale. Non esiste unantidoto specifico. Se usa più Canesten di quanto deve o feci sulla pelle. -Sottoponga cani e gatti a visita veterinaria prima di accoglierli nell’ambiente domestico. -Osservi ulteriori precauzioni igieniche, come tenere separati gli indumenti e lavarli ad elevata temperatura, qualora un membro della famiglia manifesti una micosi. - Limiti l’utilizzo di indumenti contenenti fibre sintetiche. -Cambi frequentemente il pannolino al neonato per evitare il ristagno di urina Per prevenire la micosi e le sue recidive è utile seguire alcune norme di carattere igienico sanitario, quali: -Eviti di camminare a piedi nudi nei luoghi pubblici come piscine, palestre, camere di albergo etc. -Se pratica sport utilizzi calzature traspiranti e comode, le cui solette plantari dovrebbero essere cambiate o lavate periodicamente. Nel caso in cui dopo 3-4 settimane di impiego continuativo non nota risultati apprezzabili, consulti il medico. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. In genere, per la scomparsa delle manifestazioni, è sufficiente un periodo di trattamento di 3-4 settimane. Prosegua la terapia con Canesten polvere per almeno 2 settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni al fine di consolidare i risultati terapeutici ottenuti ed evitare reinfezioni. Continui il trattamento attenendosi alla dose consigliata dal medico. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga almedico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati 77 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Con Canesten sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è nota: Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica (che si manifesta con svenimento, calo di pressione, affanno, orticaria). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: bolle, fastidio o dolore, gonfiore, eritema (arrosamento della pelle), irritazione, desquamazione (perdita di cellule dello strato più superficiale della pelle ), prurito, eruzione cutanea, bruciore. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione di effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Canesten Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sullaconfezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Ladata di scadenza si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedaal farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà aproteggere l’ambiente. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Canesten -Il principio attivo è clotrimazolo. 100 g polvere cutanea contengono 1 g di clotrimazolo - L’ altro componente è: amido di riso. Descrizione dell’aspetto di Canesten e contenuto della confezione Canesten si presenta in forma di polvere per uso cutaneo. Il contenuto della confezione è di 30 g. 88 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttoreTitolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Bayer S.p.A. -Viale Certosa 130 -Milano Produttore KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH, Projensdorfer Strasse 324_24106 Kiel, Germania Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}. Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteCanesten 1% spray cutaneo, soluzioneclotrimazolo Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchécontiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come ilmedico o il farmacista le ha detto di fare. -Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. -Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. -Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencatiin questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. -Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento deisintomi dopo 3-4 settimane di trattamento. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Canesten e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Canesten 3. Come usare Canesten 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Canesten 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Canesten e a cosa serve Canesten contiene clotrimazolo che è un antimicotico (antifungino) per uso dermatologico cioè che agisce localmente eliminando i funghi della pelle. 99 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Canesten si usa per il trattamento delle micosi (funghi) della pelle e delle pieghecutanee, come pitiriasi versicolore, candidosi cutanea, tinea pedis o piede d’atleta, tinea corporis. 2. Cosa deve sapere prima di usare CanestenNon usi Canesten -se è allergico al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questomedicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Canesten se ha già sofferto in passato di questi disturbi (recidive di micosi). Si sconsiglia l’uso di pannolini non traspiranti dopo l’applicazione del medicinale nelledermatiti da pannolino. Eviti il contatto con gli occhi. Non ingerisca. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo (applicati sulla pelle), puòdare origine a fenomeni di sensibilizzazione quali eritema (rossore localizzato nellazona della pelle dove viene applicato il medicinale) e prurito. In tal caso interrompa iltrattamento e consulti il medico o il farmacista. Altri medicinali e Canesten Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono noti medicinali che possano modificare l’effetto di Canesten spray. Canesten con il cibo Non sono noti alimenti che possano modificare l’effetto di Canesten spray. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o sesta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista primadi usare questo medicinale. Gravidanza I dati sull’uso del clotrimazolo in gravidanza sono limitati. Come misura precauzionale, eviti l’uso di Canesten nel primo trimestre di gravidanza. Allattamento Interrompa l’allattamento al seno durante il trattamento con Canesten in quantoil medicinale potrebbe passare nel latte materno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o diusare macchinari. Canesten spray cutaneo contiene propilene glicole Questo medicinale contiene propilene glicole che può causare irritazione cutanea. 3. Come usare Canesten 10 10 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Non si prevede alcun rischio di intossicazione acuta dal momento che è pocoprobabile che la stessa si verifichi dopo la singola applicazione cutanea di unadose eccessiva (applicazione estesa in condizioni favorevoli all’assorbimento) oper involontaria assunzione orale. Non esiste un antidoto specifico. In caso di ingestione/assunzione accidentale di Canesten spray avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se usa più Canesten di quanto deve - Limiti l’utilizzo di indumenti contenenti fibre sintetiche; -Cambi frequentemente il pannolino al neonato per evitare il ristagno di urina o feci sulla pelle; -Sottoponga cani e gatti a visita veterinaria prima di accoglierli nell’ambiente domestico; -Osservi ulteriori precauzioni igieniche, come tenere separati gli indumenti e lavarli ad elevata temperatura qualora un membro della famiglia manifesti una micosi. Per prevenire la micosi e le sue recidive è utile seguire alcune norme di carattere igienico sanitario, quali: -Eviti di camminare a piedi nudi nei luoghi pubblici come piscine, palestre, camere di albergo etc.; -Se pratica sport utilizzi calzature traspiranti e comode, le cui solette plantari dovrebbero essere cambiate o lavate periodicamente; Note di educazione sanitaria In genere, per la scomparsa delle manifestazioni, è sufficiente un periodo di trattamento di tre-quattro settimane. Prosegua la terapia con Canesten spray per almeno 2 settimane dopo la scomparsadelle manifestazioni al fine di consolidare i risultati terapeutici ottenuti ed evitarereinfezioni. Nel caso in cui dopo 3-4 settimane di impiego continuativo non nota risultati apprezzabili, consulti il medico. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasicambiamento recente delle sue caratteristiche. Durata del trattamento Lo spray trova utile impiego per il trattamento delle zone cutanee coperte da peli, ed in corrispondenza delle pieghe cutanee. È inoltre indicato per l’applicazione su ampie aree del corpo (schiena, addome, torace). Canesten spray va applicato in piccole quantità 2 volte al giorno, in corrispondenza delle parti da trattare. Considerata non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Attenzione: lavata e asciugata accuratamente. Canesten spray va nebulizzato uniformemente sulla parte da trattare, dopo averla della grandezza del palmo di una mano. l’applicazione di una piccola quantità di soluzione per il trattamento di una superficie sufficiente norma di èCanesten, di fungicida attività l’elevata Se dimentica di usare Canesten Continui il trattamento attenendosi alla dose consigliata. Non usi una dose doppia percompensare la dimenticanza della dose. 11 11 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o alfarmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbenenon tutte le persone li manifestino. Con Canesten sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati , la cui frequenza nonè nota: Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica (che si manifesta con svenimento, calo di pressione, affanno, orticaria). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: bolle, fastidio o dolore, gonfiore, eritema (arrossamento della pelle), irritazione, desquamazione (perditadi cellule dello strato più superficiale della pelle), prurito, eruzione cutanea, bruciore. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effettiindesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questofoglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei puòcontribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Canesten Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza siintende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertantoconservare sia la scatola che il foglio illustrativo. Non utilizzare Canesten spray cutaneo soluzione in flacone multi dose dopo 3 mesi dalla prima apertura 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Canesten spray cutaneo, soluzione in flacone multidose in polietilene con pompa dosatrice - Il principio attivo è clotrimazolo. 100 ml contengono 1 g di clotrimazolo. - Gli altri componenti sono: macrogol, isopropanolo, propilene glicole. 12 12 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Cosa contiene Canesten spray cutaneo, soluzione in bombola con nebulizzatore - Il principio attivo è clotrimazolo. 100 ml contengono 1 g di clotrimazolo. - Gli altri componenti sono: macrogol, isopropanolo, isopropile miristato. Descrizione dell’aspetto di Canesten e contenuto della confezione Canesten si presenta in forma di spray cutaneo soluzione. Il contenuto di entrambe le confezioni è di 40 ml. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttoreTitolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milano Produttore KVP Pharma+Veterinar Produkte Gmbh- Kiel – Germania Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}. 13 13 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Scarica il foglietto illustrativo >

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