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DECORENONE

50 mg14 Capsule

Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio.

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Foglietto illustrativo

DECORENONEâ 50 mg/10 ml soluzione orale 10 flaconciniubidecarenone Composizione: 1 flaconcino contiene: Principio attivo Ubidecarenone mg50 Eccipienti Sorbitolo 70% (non cristallizzabile), olio di ricino idrogenato poliossietilenato 40, sodio benzoato, acido succinico, arancia aroma, ammonio glicirrizinato, disodio editato, sodio deidroacetato, saccarina sodica, acqua depurata. Forma farmaceutica econtenuto Soluzione orale, in flaconcinimonodose da 10 ml Confezione da 10 flaconcini. Categoria farmacoterapeutica Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio. TitolareA.I.C. ITALFARMACO S.p.A. V.le F.Testi, 330 -Milano Produttore econtrollore finale ABC Farmaceutici S.p.A. Via Cantone Moretti, 29 10090 SanBernardo d’Ivrea (TO) Indicazioni terapeutiche Deficit congeniti di coenzima Q10. Controindicazioni Accertata ipersensibilità individuale al preparato Precauzioni perl’uso Nessuna da segnalare. Interazioni Non note. GU n. 105 del 06.09.2012 Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Avvertenzespeciali Anche se gli studi teratologici condotti con DECORENONE sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi 3 mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine. Nei casi di particolari necessità del paziente si può somministrare la specialità nella forma farmaceutica capsule. Dose,modo etempo di somministrazione 1 flaconcino al giorno, salvo diversa prescrizione medica. Sovradosaggio Non sono stati descritti casi di iperdosaggio nell'uomo. Effetti indesiderati DECORENONE è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea e diarrea. Raramente sono comparse eruzionicutanee. In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche nondecritto nel presente foglietto illustrativo. Scadenza econservazione Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione. Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sullaconfezione. Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini Ultima revisione del Ministero della Salute:Settembre 2012 GU n. 105 del 06.09.2012 Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Foglio Illustrativo DECORENONEâ 50 mg capsule rigide 14 capsule ubidecarenone Composizione: Una capsula rigida contiene: Principio attivo Ubidecarenone mg50 Eccipienti Lattosio, silice colloidale, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Costituenti della capsula: gelatina contenente titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127), ferro ossido-ico (E 172). Forma farmaceutica econtenuto Capsule rigide. Confezione da 14 capsule in blister. Categoria farmacoterapeutica Farmaco per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio. TitolareA.I.C ITALFARMACO S.p.A. V.le F.Testi, 330 -Milano Produttore econtrollore finale ItalfarmacoS.p.A. V.leF.Testi,330 -Milano Indicazioni terapeutiche Deficit congeniti di coenzima Q10. Controindicazioni Accertata ipersensibilità individuale al preparato Precauzioni perl’uso Nessuna da segnalare. Interazioni Non note. Decreto n. 221 revisione giugno 03 Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Avvertenzespeciali Anche se gli studi teratologici condotti con DECORENONE sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi 3 mesi di gravidanza, va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non sono noti gli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine. Nel caso di pazienti con difficoltà di deglutizione si consiglia l'uso della specialità nella formulazione insoluzione pronta per uso orale. Dose,modo etempo di somministrazione 1 capsula al giorno,salvo diversa prescrizione medica. Sovradosaggio Non sono stati descritti casi di iperdosaggio nell'uomo. Effetti indesiderati DECORENONE è generalmente ben tollerato. In rari casi sono stati segnalati disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea e diarrea. Raramente sono comparse eruzionicutanee. In caso di comparsa di tali reazioni secondarie occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche nondecritto nel presente foglietto illustrativo. Scadenza econservazione Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione. Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini Ultima revisione del Ministero della Salute: agosto 2003 Decreto n. 221 revisione giugno 03 Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Scarica il foglietto illustrativo >

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