Soggetto autorizzato al commercio online di medicinali

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REACTINE

6 Compresse5 mg+120 mg

Reactine è un medicinale utilizzato per trattare, per un breve periodo di tempo, i sintomi dovuti ad infiammazione delle mucose del naso. Reactine compresse a rilascio prolungato, contiene due principi attivi: cetirizina dicloridrato, un antistaminico (blocca l’istamina, una sostanza liberata nell’organismo quando avviene una reazione allergica o infiammazione) e pseudoefedrina cloridrato (un vasocostrittore che decongestiona la mucosa nasale).

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Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente REACTINE 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato Cetirizinadicloridrato; Pseudoefedrina cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questomedicinale perchŽ contiene importanti informazioni per lei. -Conservi questo foglio. Potrebbe averbisogno di leggerlo dinuovo. -Se haqualsiasi dubbio, sirivolga al medicoo al farmacista. -Questo medicinalestato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, ancheseisintomi della malattia sonouguali ai suoi, perchŽ potrebbe esserepericoloso. -Se si manifesta un qualsiasieffettoindesiderato, compresi quellinon elencati in questo foglio, si rivolga al medicoo al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. ChecosՏREACTINEeacosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere REACTINE 3. Come prendere REACTINE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare REACTINE 6. Contenutodella confezionee altre informazioni 1. Che cosՏ REACTINE e a cosa serve REACTINE compresse a rilascio prolungato, contiene due principi attivi: cetirizina dicloridrato, che  un antistaminico (blocca lÕistamina, unasostanza liberata nellÕorganismo quando avviene una reazione allergica o infiammazione) e pseudoefedrina cloridrato (un vasocostrittore chedecongestionalamucosa nasale). REACTINE un medicinale utilizzato per trattare,per unbreve periodo di tempo, i sintomi dovutiad infiammazione dellemucosedelnasodiorigineallergica stagionali e/o perenni quali congestione ed ipersecrezionenasale, prurito delnaso e/o degli occhi, starnutie lacrimazione. Questomedicinaleindicatopergliadultieibambini conpi di12annidi etˆ. 2. Cosa deve sapere prima di prendere REACTINE Non usi REACTINE: . se  allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altricomponentidi questo medicinale (elencatialparagrafo 6); . se  allergico ad altri antistaminici, quali ad esempio idrossizina, e derivati della piperazina come levocetirizina, oxatomide; . se sta assumendo ohaassunto nelle ultime 2settimane farmaciperla depressione noti come inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) (vedereÒAltrimedicinalie REACTINEÓ); 1 Documento resodisponibileda AIFAil19/07/2016 Esula dalla competenza dellÕAIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietˆ industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi allÕAIC dei medicinali e, pertanto, lÕAgenzia non pu˜ essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). . se soffre di pressione molto alta del sangue (grave ipertensione) o ha gravi problemi ai vasi del cuore (gravi disturbi coronarici); . se ha gravi problemi ai reni ( grave insufficienzarenale) ; . se soffre di aumentodella pressione dellÕocchio; . se ha problemi che causano difficoltˆ ad urinare (ritenzione urinaria); . se  in gravidanzaosta allattando con latte materno; . neibambini con meno di 12annidi etˆ. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medicooalfarmacista prima di prendere REACTINE se: abbassamentodel peso delcorpo (anoressizzanti ed amfetamine); . antiacidi, farmaciusati perdiminuire lÕaciditˆ distomaco; . caolino, sostanza usata come eccipientein molti farmaci. comead esempiobeta bloccanti, metildopa, guanetidina, reserpina; . farmaci contro la depressione chiamati antidepressivi triciclici; . digitale, farmaco usato nelle malattie delcuore; . altri farmaci che riducono la congestione delnaso; . farmaci che causano una diminuzione dellÕappetito ed un Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assuntoo potrebbeassumere qualsiasi altro medicinale, inclusi: . farmaci antiipertensivi, usati contro la pressione alta del sangue, . farmaci per la depressione noti come inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o li ha assunti nelle ultime 2 settimane, poichŽ ci˜ pu˜ causare un aumento, anche brusco, della pressionedel sangue (vedere ÒNon usi REACTINEÓ). Non usiREACTINE se sta assumendo: Altri medicinali e REACTINE . Se deve eseguire test sulla pelle per verificareseha allergie, contatti il medico poichŽ  necessario sospendere la terapia con REACTINEalmeno 3 giorniprima dieseguire tali test. Facciaattenzione avversiaquesto medicinale; . ha unÕintolleranza al lattosio. aumento dei battiti (tachicardia); . soffredi pressionealta del sangue; . soffredi epilessiaoa rischio diconvulsioni; . ha il diabete; .  anziano, poichŽ ha una maggiore probabilitˆ di sviluppare eventi . o(aritmia)ritmoalterazionidelesempioad cuore,aldiproblemi soffre. alfegato; o reni aiha problemispinale; midolloallesionio ha unÕaumentata funzione della tiroide (ipertiroidismo); . ha problemi che possono causare difficoltˆ ad urinare, ad esempio haun volume della prostataaumentato . REACTINE con alcol é preferibile che non assuma alcol durante la terapia con REACTINE, poichŽ lÕalcol potrebbe interferire con il suo trattamento e/o aumentare il rischio di effetti indesiderati, come ad esempio la sonnolenza. Gravidanza e allattamento Non prenda REACTINE se  in gravidanza o se sta allattando con lattematerno. 2 Documento resodisponibileda AIFAil19/07/2016 Esula dalla competenza dellÕAIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietˆ industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi allÕAIC dei medicinali e, pertanto, lÕAgenzia non pu˜ essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Guida di veicoli e utilizzo di macchinari REACTINE pu˜ causare sonnolenza. Si assicuri di non soffrire di questoeffetto indesiderato, prima di mettersi alla guida di veicoli o di usaremacchinari. REACTINE compresse contiene lattosio: . Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Per chi svolge attivitˆ sportiva: lÕuso del farmaco senza necessitˆ sedazione, mancanza di respiro, collasso. Se prende una dose elevata di REACTINE, avverta immediatamente ilmedico osirivolga alpivicino ospedale. terapeutica costituisce doping e pu˜ determinare comunque positivitˆ aitest anti-doping. 3. Come prendere REACTINE Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medicoo il farmacista. Controlli la tabella qui sotto pervedere la dose corretta da prendere. .REACTINEun farmacoper uso orale. .Non superi le dosi consigliate. .Assuma questo medicinale per il pi breve tempo possibile, fino adottenere il miglioramento dei sintomie comunque non oltre 7 giorni. .Assuma le compresse con un poÕ dÕacqua, senza masticarle. Pu˜prendereREACTINE duranteolontanodai pasti. Dose Adulti e bambini al di sopra1 compressa, 2 volte al giorno dei 12 anni (mattinae sera). Pazienti con problemi ai reni oal fegato 1 compressa al giorno. Non usi REACTINE per pi di 7 giorni. Se non si sente meglio, se si sente peggio o se i suoi sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento, consulti il medico che le prescriverˆ, se necessario, una terapiaalternativa. Bambini con meno di 12 anni di etˆ REACTINE non deve essere utilizzato nei bambini con meno di 12 anni di etˆ. Se prende pi REACTINE di quanto deve, potrebbe notare: difficoltˆad addormentarsi, aumento dei battiti o alterazioni del ritmo del cuore, aumento dellapressione del sangue, tremori, convulsioni, Se dimentica di prendere REACTINE Non prendauna dose doppia per compensare la dimenticanza. Se haqualsiasidubbio sullÕuso diquesto medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 3 Documento resodisponibileda AIFAil19/07/2016 Esula dalla competenza dellÕAIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietˆ industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi allÕAIC dei medicinali e, pertanto, lÕAgenzia non pu˜ essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale pu˜ causare effetti indesiderati sebbene non tuttele persone li manifestino. Interrompa lÕassunzione di REACTINE e si rivolga immediatamenteal medico, se nota: . reazioni allergiche, che si manifestano con comparsa pi o menoimprovvisa di lesioni della pelle, anche gravi, come ad esempiomacchie, vesciche o desquamazione della pelle, accompagnate daprurito e/o gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltˆ respiratoria, aumento dei battiti del cuore e brusco abbassamento della pressione del sangue (shock anafilattico). Informi il medico se durante la terapia con REACTINE nota: Effetti indesiderati comuni (possono interessare finoa1 persona su 10) . bocca secca, nausea, dolore allÕaddome, infiammazione della gola(faringite); . affaticamento, debolezza, capogiri, mal di testa, sonnolenza, nervosismo. Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) . sensazione di cuore in gola (palpitazioni); . diarrea; . spossatezza (astenia), malessere; . difficoltˆa respirare; . alterazioni della sensibilitˆ(parestesia); . ansia, irrequietezza, agitazione; . prurito, eruzioni sullapelle. Effetti indesiderati rari (possono interessare finoa1 persona su 1.000) . alterazioni del ritmo del cuore, aumento dei battiti del cuore, pressione del sangue alta, pallore; . vomito; . gonfiore(edema); . alterazione delle funzioni del fegato: aumento delle transaminasi, dellafosfatasi alcalina, dellegammaGTo dellabilirubina; . convulsioni; . allucinazione, perdita di contatto con la realtˆ (disturbo psicotico), aggressivitˆ, confusione, depressione, difficoltˆ ad addormentarsi(insonnia); . secchezza della pelle, aumento della sudorazione, orticaria, aumento di peso. Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1persona su 10.000) . diminuzione delle piastrine del sangue (trombocitopenia); . colite ischemica che si manifesta con dolori e gonfiore allÕaddome, nausea, vomito, diarrea con presenza disanguee febbre; . alterazione del gusto (disgeusia), svenimento (sincope), tremore, contrazioni dei muscoli involontarie che costringono alcune parti 4 Documento resodisponibileda AIFAil19/07/2016 Esula dalla competenza dellÕAIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietˆ industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi allÕAIC dei medicinali e, pertanto, lÕAgenzia non pu˜ essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). del corpo ad assumere posture o movimenti anormali e spessodolorosi (distonia), alterazioni dei movimenti (discinesia), tic; . emissione di urina con difficoltˆ (disuria) o durante il sonno(enuresi); . reazioni della pelle, come ad esempio macchie sulla pelle che ricompaiono esattamentenella stessa sede (eruzione da farmaci); . pressione bassa delsangue, collasso del cuore; . disturbi alla vista come problemi nel mettere a fuoco le immagini (disturbi dellÕaccomodazione), visione offuscata, movimenti circolari non controllati dellÕocchio. Altri effetti indesiderati (la frequenza non pu˜ essere stimatadaidati disponibili) . perdita della memoria (amnesia)o compromissione della memoria; . comportamento che miraa togliersi la vita; . difficoltˆ ad urinare (ritenzione urinaria); . aumento dellÕappetito; . vertigini. Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini di etˆ compresa tra 6mesi e 12 anni . infiammazione del naso (rinite). La frequenza di tale effettoindesiderato  comune. Segnalazione degli effetti indesiderati Semanifestaun qualsiasieffettoindesiderato, compresi quellinon elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei pu˜ inoltresegnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione allÕindirizzo Òwww.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliÓ. Segnalando gli effetti indesiderati lei pu˜ contribuire a fornire maggioriinformazioni sulla sicurezza diquesto medicinale. 5. Come conservare REACTINE Conservi questo medicinale fuori dalla vistae dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede nessuna speciale precauzione per laconservazione. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che  riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisceallÕultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nellÕacqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza pi. Questo aiuterˆa proteggere lÕambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene REACTINE I principiattivi sono: cetirizina dicloridrato; pseudoefedrina cloridrato. Una compressa contiene: 5 mg di cetirizina dicloridrato e 120 mg dipseudoefedrina cloridrato. 5 Documento resodisponibileda AIFAil19/07/2016 Esula dalla competenza dellÕAIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietˆ industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi allÕAIC dei medicinali e, pertanto, lÕAgenzia non pu˜ essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Gli altri componenti sono: ipromellosa, cellulosa microcristallina, silicecolloidale anidra, magnesio stearato, lattosio, sodio crosscaramelloso, opadryñ Y-1-7000 bianco (methocelñ E5, premium (ipromellosa) (E 464), diossido di titanio (E 171), macrogol400). Descrizione dellÕaspetto di REACTINE e contenuto della confezione REACTINEdisponibile in confezionida 14 compresse. Titolare dellÕautorizzazione allÕimmissione in commercio Johnson & Johnson S.p.A.,Via Ardeatina km 23,500 -00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA Produttore AesicaPharmaceuticalsS.r.l.- Pianezza (TO). JanssenÐ Cilag- ValDeReuil (France) Questo foglio illustrativo  stato aggiornato il MM/AAAA. 6 Documento resodisponibileda AIFAil19/07/2016 Esula dalla competenza dellÕAIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietˆ industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi allÕAIC dei medicinali e, pertanto, lÕAgenzia non pu˜ essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Scarica il foglietto illustrativo >

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