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FLUIFORT

Sciroppo 200 ml9% Con Misurino

Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio.

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Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale Carbocisteina sale di lisina monoidrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort 3. Come prendere Fluifort 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluifort 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort Non prenda Fluifort se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino. se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore agli 11 anni (sotto vedere paragrafo “Bambini”). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort. Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort. Se in passato è stato affetto da ulcera gastroduodenale, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Fluifort non influisce sul peso percui può assumerlo se sta seguendo una dieta povera di calorie (ipocalorica) o se soffre di diabete. Il medicinale non contiene glutine, pertanto può assumerlo se è affetto da celiachia.. Bambini Fluifort non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni ( vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”). Altri medicinali e Fluifort Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Gravidanza Non assuma Fluifort durante la gravidanza. Allattamento Se sta allattando al seno non assuma Fluifort. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Fluifort contiene aspartame Questo medicinale contiene aspartame una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria. 3. Come prendere Fluifort Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato 2/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è: 1 bustina al giorno. Sciolga il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene. Attenzione: non superi le dosi indicate. Usi solo per brevi periodi di trattamento. Fluifort può essere assunto anche per periodi prolungati; in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico. Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose. Se prende più Fluifort di quanto deve I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con Fluifort possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: - manifestazioni cutanee ((eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite) con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema,esantema/eritema bolloso),prurito,gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema ) - dolore addominale, nausea, vomito, diarrea - vertigini - difficoltà a respirare(dispnea) - rossore. Segnalazione degli effetti indesiderati 3/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Fluifort Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Questo medicinale conservazione. non richiede alcuna condizione particolare di Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Fluifort Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 bustina da 5 grammi contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina. Gli altri componenti sono: acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine. Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione Fluifort si presenta sotto forma di granulato per soluzione orale. Una scatola contiene 10 bustine di granulato per soluzione orale. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Dompé farmaceutici S.p.A. - Via San Martino, 12 - 20122 Milano Produttore Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - L'Aquila Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 4/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Fluifort 2,7 g/10 ml sciroppo Carbocisteina sale di lisina monoidrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort 3. Come prendere Fluifort 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluifort 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort Non prenda Fluifort se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino; 5/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”); Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Bambini”). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort. Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort. Se in passato è stato affetto da ulcera gastroduodenale, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Fluifort non influisce sul peso percui può assumerlo se sta seguendo una dieta povera di calorie (ipocalorica) o se soffre di diabete. Questo medicinale non contiene aspartame, pertanto può assumerlo se è affetto da fenilchetonuria una malattia caratterizzata da un difetto ereditario, che causa l’accumulo dell'amminoacido fenilalanina nel corpo Il medicinale non contiene glutine, pertanto può essere utilizzato se è affetto da celiachia. Bambini Fluifort non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni (vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”). Altri medicinali e Fluifort Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Gravidanza Non assuma Fluifort durante la gravidanza. Eviti l'uso anche nel caso sospettasse uno stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza. Allattamento Se sta allattando al seno non assuma Fluifort. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli e/o di usare macchinari. 6/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Fluifort contiene sorbitolo Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Fluifort contiene metile para-idrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato Possono causare reazioni allergiche anche ritardate. 3. Come prendere Fluifort Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è: 1 bustina al giorno, in qualsiasi momento della giornata. Apra la bustina seguendo la linea tratteggiata ed ingerisca il contenuto. Attenzione: non superi le dosi indicate. Usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento. Fluifort può essere assunto anche per periodi prolungati; in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico. Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose Se prende più Fluifort di quanto deve I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con Fluifort possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: - manifestazioni cutanee: (eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema,esantema/eritema bolloso),prurito,gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema ) 7/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). - dolore addominale, nausea, vomito, diarrea - vertigini - difficoltà a respirare(dispnea). - rossore. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Fluifort Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare a temperatura inferiore ai 25°C. Se conservato correttamente, l’eventuale variazione di colore del preparato non influisce sull'attività terapeutica della specialità medicinale che rimane valida fino alla data di scadenza indicata. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Fluifort Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 bustina da 10 ml contiene 2,7 grammi di carbocisteina sale di lisina. Gli altri componenti sono: sorbitolo (sol. 70%), xilitolo, glicirrizinato d'ammonio, carbossimetilcellulosa sodica, glicerolo, aroma ciliegia, metile para-idrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione Confezione contenente 6 bustine da 10 ml. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio 8/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Dompé farmaceutici S.p.A. - Via San Martino, 12 - 20122 Milano Produttore Unither Liquid Manufacturing 1-3 allée de la Neste – B.P. 70319 31773 Colomiers Cedex (Francia) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale Carbocisteina sale di lisina monoidrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort 3. Come prendere Fluifort 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluifort 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort Non prenda Fluifort se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno 9/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6; se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino; se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore agli 11 anni (sotto vedere paragrafo “Bambini”). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort. Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort. Fluifort non influisce sul peso percui può assumerlo se sta seguendo una dieta povera di calorie (ipocalorica) o se soffre di diabete. Il medicinale non contiene glutine, pertanto può essere utilizzato da pazienti celiachi.. Bambini Fluifort non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni ( vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”). Altri medicinali e Fluifort Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Gravidanza Non assuma Fluifort durante la gravidanza. Allattamento Se sta allattando al seno non assuma Fluifort.Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Fluifort contiene aspartame Questo medicinale contiene aspartame una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria (malattia caratterizzata da un difetto ereditario, che causa l’accumulo dell'amminoacido fenilalanina 10/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). nel corpo). 3. Come prendere Fluifort Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è 1 bustina al giorno o come prescritto dal medico. Il medico valuterà la dose necessaria, la durata del trattamento e la frequenza delle somministrazione Sciolga il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene. Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose. Se prende più Fluifort di quanto deve I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con Fluifort possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: - manifestazioni cutanee: (eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema,esantema/eritema bolloso),prurito,gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema ) - dolore addominale, nausea, vomito, diarrea - vertigini - difficoltà a respirare (dispnea). - rossore. Segnalazione degli effetti indesiderati 11/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Fluifort Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Questo medicinale conservazione. non richiede alcuna condizione particolare di Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Fluifort Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 bustina da 5 grammi contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina. Gli altri componenti sono: acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine. Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione Fluifort si presenta sotto forma di granulato per soluzione orale. Una scatola contiene 20 bustine di granulato per soluzione orale. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Dompé farmaceutici s.p.a. - Via San Martino, 12 - 20122 Milano Produttore Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - L'Aquila Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 12/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale Carbocisteina sale di lisina monoidrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort 3. Come prendere Fluifort 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluifort 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie 13/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort Non prenda Fluifort se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino; se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore agli 11 anni (sotto vedere paragrafo “Bambini”). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort. Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort. Fluifort non influisce sul peso percui può assumerlo se sta seguendo una dieta povera di calorie (ipocalorica) o se soffre di diabete. Il medicinale non contiene glutine, pertanto può essere utilizzato da pazienti celiachi.. Bambini Fluifort non deve essere assunto da bambini di età inferiore agli 11 anni ( vedere paragrafo “Non prenda Fluifort”). Altri medicinali e Fluifort Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Gravidanza Non assuma Fluifort durante la gravidanza. Allattamento 14/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Se sta allattando al seno non assuma Fluifort.Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Fluifort contiene aspartame Questo medicinale contiene aspartame una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria. 3. Come prendere Fluifort Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è1 bustina al giorno o come prescritto dal medico. Il medico valuterà la dose necessaria, la durata del trattamento e la frequenza delle somministrazione Sciolga il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene. Se ha problemi ai reni o al fegato può assumere Fluifort e non è necessario modificare la dose. Se prende più Fluifort di quanto deve I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con Fluifort possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: - manifestazioni cutanee: (eruzione cutanea, orticaria, eritema, dermatite), con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema,esantema/eritema bolloso),prurito,gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema ) - dolore addominale, nausea, vomito, diarrea - vertigini - difficoltà a respirare(dispnea). 15/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). - rossore. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Fluifort Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Questo medicinale conservazione. non richiede alcuna condizione particolare di Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Fluifort Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 bustina da 5 grammi contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina. Gli altri componenti sono: acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine. Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione Fluifort si presenta sotto forma di granulato per soluzione orale. Una scatola contiene 30 bustine di granulato per soluzione orale. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Dompé farmaceutici s.p.a. - Via San Martino, 12 - 20122 Milano Produttore Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - L'Aquila Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 16/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Fluifort 90 mg/ml sciroppo Carbocisteina sale di lisina monoidrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort 3. Come prendere Fluifort 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluifort 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Fluifort e a cosa serve Fluifort contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali per la tosse e per le malattie da raffreddamento chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie 17/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse e delle malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluifort Non prenda Fluifort se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6; se soffre di ulcera gastroduodenale, un problema che può interessare lo stomaco o la prima parte dell’intestino; se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 2 anni ( vedere paragrafo “Bambini”). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluifort. Non sono noti fenomeni di riduzione dell’efficacia del medicinale dopo un trattamento prolungato o fenomeni di dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) con l’uso di Fluifort. Se in passato è stato affetto da ulcera gastroduodenale, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Questo medicinale non contiene aspartame, pertanto può assumerlo se è affetto da fenilchetonuria una malattia caratterizzata da un difetto ereditario, che causa l’accumulo dell'amminoacido fenilalanina nel corpo Il medicinale non contiene glutine, pertanto può essere utilizzato da pazienti celiachi.. Bambini Fluifort non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni (vedereparagrafo “Non prenda Fluifort”), perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione. Altri medicinali e Fluifort Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Gravidanza 18/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Non assuma Fluifort durante la gravidanza. Eviti l'uso anche nel caso sospettasse uno stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza. Allattamento Se sta allattando al seno non assuma Fluifort. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Fluifort non altera la capacità di guidare veicoli e/o di usare macchinari. Fluifort contiene saccarosio Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Ogni dose da 15 ml fornisce 6 g di saccarosio. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Fluifort contiene metile para-idrossibenzoato Può causare reazioni allergiche anche ritardate. 3. Come prendere Fluifort Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Adulti La dose raccomandata è: di :15 ml, 2-3 volte al giorno o come prescritto dal medico. Uso nei bambini di età superiore ai 5 anni La dose raccomandata è di 5 ml, 2-3 volte al giorno o come prescritto dal medico. Uso nei bambini dai 2 ai 5 anni di età La dose raccomandata è di 2,5 ml, 2-3 volte al giorno o come prescritto dal medico. Attenzione: non superi le dosi indicate. Usi solo per brevi periodi di trattamento. Fluifort può essere assunto anche per periodi prolungati; in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico. Istruzioni per l’uso Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore graduato. Per aprire la confezione prema con forza il tappo contemporaneamente in senso antiorario. e ruoti Se ha problemi ai reni o al fegato può assumerre Fluifort non è necessario modificare la dose. Se prende più Fluifort di quanto deve 19/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). I sintomi riportati in caso di sovradosaggio possono essere: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, reazioni della pelle, alterazione dei sensi. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con Fluifort possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: - manifestazioni dermatite). cutanee: (eruzione cutanea, orticaria, eritema, con presenza di macchie, vescicole o bolle (esantema,esantema/eritema bolloso),prurito,gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno agli occhi, alla bocca, alla lingua e alla gola, con possibili difficoltà a respirare (angioedema ) - dolore addominale, nausea, vomito, diarrea - vertigini - difficoltà a respirare(dispnea). - rossore. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Fluifort Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. 20/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare a temperatura inferiore ai 25°C. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Fluifort Il principio attivo è carbocisteina sale di lisina monoidrato. 1 ml di soluzione contiene 90 mg di carbocisteina sale di lisina. Gli altri componenti sono: saccarosio, aroma naturale di ciliegia, metile para-idrossibenzoato, caramello, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di Fluifort e contenuto della confezione Fluifort si presenta sotto forma di sciroppo per uso orale - Flacone da 200 ml con bicchiere dosatore graduato. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Dompé farmaceutici s.p.a. - Via San Martino, 12 - 20122 Milano Produttore Dompé farmaceutici s.p.a. - Via Campo di Pile - L'Aquila Alfa Wassermann - Via Enrico Fermi 1 - Alanno (Pe) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 21/21 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Scarica il foglietto illustrativo >

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