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IRIDINA

Due Collirio 0,05%10 Monodosi 0,5 ml

Iridina Due collirio si usa per il trattamento di irritazioni, bruciori, arrossamento dell’occhio, con eccessiva lacrimazione e sensibilità alla luce.

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Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Iridina Due 0,5 mg/ml collirio, soluzione Nafazolina cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o comeilmedico o il farmacista le ha detto di fare. -Conserviquestofoglio.Potrebbeaverbisogno dileggerlodinuovo. -Sedesideramaggioriinformazionio consigli,sirivolgaalfarmacista. -Sesimanifestauno qualsiasideglieffettiindesiderati,tracuieffettinon elencatiin questofoglio,si rivolga al medico o alfarmacista. Vedere paragrafo 4. -Sirivolgaalmedico senon notamiglioramentio senotaun peggioramentodeisintomidopo 4 giorni. Contenuto di questo foglio: 1. Checos’èIridinaDueeacosaserve 2. Cosa deve sapere prima di usare Iridina Due 3. ComeusareIridinaDue 4. Possibilieffettiindesiderati 5. Come conservare Iridina Due 6. Contenutodellaconfezioneealtreinformazioni 1. Che cos’è Iridina Due e a cosa serve Iridina Due contiene il principio attivo nafazolina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati decongestionanti . Iridina Due collirio si usa peril trattamento di irritazioni, bruciori, arrossamento dell’occhio, con eccessiva lacrimazione e sensibilità alla luce. Si rivolga almedico senon si sente meglio o sesi sente peggio dopo 4 giorni di trattamento. 2. Cosa deve sapere prima di usare Iridina Due Non usi Iridina Due -se è allergico alla nafazolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); -sesoffrediglaucoma(aumentodellapressioneinternadell’occhio)o altremalattiedell’occhio. -nei bambini al di sotto dei dieci anni (vedere “Bambini”). Avvertenze e precauzioni Si rivolga almedico o al farmacista prima di usare Iridina Due se lei soffre di: -pressione del sangue alta (ipertensione), -ipertiroidismo (eccessivafunzionalitàdellaghiandolatiroidea), -malattie del cuore, -diabete (iperglicemia). Sei sintomi dovessero persistere o aggravarsi dopo un breve periodo ditrattamento, consulti il medico. Non usi il medicinale per più di 4 giorni consecutivi. Senotalacomparsadieffettiindesideratiin un periodo minoredi4 giorni interrompalaterapiae consultiil medico. Iridina Due non è adatto per il trattamento di infezioni, pus,corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici e da calore. Tali condizioni richiedono l’intervento del medico. Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Bambini Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 10 anni (vedere “Non usi Iridina Due”). Altri medicinali e Iridina Due Informi il medico o ilfarmacista se sta usando,ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Usi Iridina Due con cautela seè in trattamento con medicinali contro la depressione Gravidanza e allattamento Seè in corso una gravidanza, se sospetta o stapianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. L’uso di Iridina Due non è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Iridina Due collirio non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchinari. 3. Come usare Iridina Due Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è 1 o 2 gocce, ogni volta che avverte la sensazione di bruciore. Spremere una o due gocce di collirio nell’angolo interno di ciascun occhio, inclinando all’indietro la testa. Si attenga scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore di Iridina Due, anche per un breve periodo di tempo, può dar luogo ad effetti indesiderati gravi sull’organismo (vedere “Se usa più Iridina Due di quanto deve”). Attenzione: usi il medicinale solo per brevi periodi di trattamento e non superi i 4 giorni consecutivi. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Istruzioni per l’uso del contenitore monodose: 1) Separi il contenitore dagli altri 2) Apra il contenitore ruotando e tirando il cappuccio 3) Usi immediatamente dopo l’apertura: dopo l’uso, getti il contenitore anche se parzialmente utilizzato. Uso nei bambini Iridina Due è controindicato nei bambini al di sotto dei 10 anni. Se usa più Iridina Due di quanto deve Non sono finora stati segnalati fenomeni di sovradosaggio conseguenti alla somministrazione di Iridina Due. In caso di sovradosaggio peraccidentale ingestione o perun uso prolungato si possono avere manifestazioni di depressione alivello del sistema nervoso centrale con fenomeni dibradipnea (riduzionedella frequenza respiratoria), sensazione di freddo alla cute, sonnolenza, tachicardia (accelerazione delbattito cardiaco), sudorazione, confusionementale. Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). In caso di ingestione/assunzione accidentale di una doseeccessiva di Iridina Duecollirio avverta immediatamente ilmedico o si rivolga al piùvicino ospedale. Se dimentica di usare Iridina Due Non usi una dose doppiaper compensare la dimenticanza della dose. Seha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga almedico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L’uso del medicinale può determinare talvolta dilatazione delle pupille, effetti generali sull’organismo come pressione del sangue alta (ipertensione), disturbi del cuore, eccesso di zucchero nel sangue (iperglicemia), aumento della pressioneall’interno dell’occhio, nausea, mal di testa. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità (allergia). In tal caso interrompa iltrattamento e consulti il medico. Ilrispetto delle istruzionicontenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare ilmedico o il farmacista. Segnalazione degli effetti indesiderati Semanifesta un qualsiasieffetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o alfarmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite ilsistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Iridina Due Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza cheèriportata sulla confezione. La data discadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Conservi questo medicinale a temperatura non superiore a 30°C. Il prodotto non contiene conservanti: il contenitore monodose, una volta aperto, deve essere gettato dopo l’uso, anche seutilizzato solo in parte. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizzapiù. Questo aiuterà aproteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Iridina Due -Ilprincipio attivo ènafazolinacloridrato.0,5mldicolliriocontengono0,25 mg dinafazolinacloridrato. -Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido, sodio ialuronato, acqua distillata di hamamelis, acqua distillata di camomilla, acqua per preparazioni iniettabili. Descrizione dell’aspetto di Iridina Due e contenuto della confezione Iridina Due si presenta in forma di collirio, soluzione. Confezioni da 10, 15 o 20 contenitori monodose da0,5 ml. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio MONTEFARMACOOTC S.p.A.-Via IVNovembre, 92 -20021 Bollate (MI) Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Produttore Farmigea S.p.A. Via Giovan Battista Oliva, 8 – 56121 Pisa Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese/AAAA. Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Iridina Due0,5mg/ml collirio, soluzione Nafazolina cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o comeilmedico o il farmacista le ha detto di fare. -Conserviquestofoglio.Potrebbeaverbisogno dileggerlodinuovo. -Sedesideramaggioriinformazionio consigli,sirivolgaalfarmacista. -Sesimanifestauno qualsiasideglieffettiindesiderati,tracuieffettinon elencatiin questofoglio,si rivolga al medico o alfarmacista. Vedere paragrafo 4. -Sirivolgaalmedico senon notamiglioramentio senotaun peggioramentodeisintomidopo 4 giorni. Contenuto di questo foglio: 1. Checos’èIridinaDueeacosaserve 2. Cosa deve sapere prima di usare Iridina Due 3. ComeusareIridinaDue 4. Possibilieffettiindesiderati 5. Come conservare Iridina Due 6. Contenutodellaconfezioneealtreinformazioni 1. Che cos’è Iridina Due e a cosa serve Iridina Due contiene il principio attivo nafazolina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati decongestionanti. Iridina Due collirio si usa peril trattamento di irritazioni, bruciori, arrossamento dell’occhio, con eccessiva lacrimazione e sensibilità alla luce. Si rivolga almedico senon si sente meglio o sesi sente peggio dopo 4 giorni di trattamento. 2. Cosa deve sapere prima di usare Iridina Due Non usi Iridina Due -seèallergicoallanafazolinacloridratoo altresostanzestrettamentecorrelatedalpuntodivista chimico (in particolare xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); -sesoffrediglaucoma(aumentodellapressioneinternadell’occhio)o altremalattiedell’occhio. -nei bambini al di sotto dei dodici anni (vedere “Bambini”); -seèin trattamentocon medicinalicontroladepressione(chiamatiinibitoridellemonoaminossidasi) (vedere “Altri medicinali e Iridina Due”). Avvertenze e precauzioni Si rivolga almedico o al farmacista prima di usare Iridina Due se lei soffre di: -pressione del sangue alta (ipertensione), -ipertiroidismo (eccessivafunzionalitàdellaghiandolatiroidea), -malattie del cuore, -diabete (iperglicemia), -asmabronchiale. Sei sintomi dovessero persistere o aggravarsi dopo un breve periodo ditrattamento, consulti il medico. Non usi ilmedicinale perpiù di 4 giorni consecutivi. Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Iridina Due non è adatto per il trattamento di infezioni, pus,corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici e da calore. Tali condizioni richiedono l’intervento del medico. Facciaparticolare attenzione se indossalenti a contatto (vedere “Iridina Due contiene benzalconio cloruro”). Bambini Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere “Non usi Iridina Due”). Tenga ilmedicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini poichél’ingestione accidentale può causare effetti indesiderati gravi. In questi casi èsempre necessario un immediato intervento del medico (vedere anche “Se usa più Iridina Due di quanto deve”). Altri medicinali e Iridina Due Informi il medico o ilfarmacista se sta usando,ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non usi Iridina Due se è in trattamento con medicinali contro la depressione (chiamati IMAO, inibitori delle monoaminossidasi) enelle due settimane successive a tale trattamento poiché possono comparire severe crisi ipertensive (aumento della pressione del sangue) (vedere “Non usi Iridina Due”). Gravidanza e allattamento Seè in corso una gravidanza, se sospetta o stapianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista primadi usare questo medicinale. In gravidanza e durante l’allattamento usi Iridina Due solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Iridina Due collirio non interferisce sulla capacità diguidare nésull’uso di macchinari. Iridina Due contiene benzalconio cloruro Può causare irritazioneagli occhi. Eviti il contatto con lenti acontatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazionee aspetti almeno 15 minuti primadiriapplicarle. Ènota l’azione decolorante nei confronti delle lenti acontatto morbide. 3. Come usare Iridina Due Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Seha dubbi consulti il medico o ilfarmacista. La dose raccomandata è1 o 2 gocce, ogni volta che avverte la sensazionedi bruciore. Spremere unao duegocce di collirio nell’angolo interno di ciascun occhio, inclinando all’indietro la testa. Si attenga scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore diIridinaDue, anche per un breve periodo di tempo, può darluogo ad effetti indesiderati gravi sull’organismo (vedere “Seusa piùIridina Due di quanto deve”). Attenzione: usi il medicinale solo per brevi periodi di trattamento e non superi i4 giorni consecutivi. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Uso nei bambini Iridina Due è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Se usa più Iridina Due di quanto deve Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Non sono finora stati segnalati fenomeni di sovradosaggio conseguenti alla somministrazione di Iridina Due. In caso di sovradosaggio peraccidentale ingestione o perun uso prolungato si possono avere manifestazioni di depressione alivello del sistema nervoso centrale con fenomeni dibradipnea (riduzionedella frequenza respiratoria), sensazione di freddo alla cute, sonnolenza, tachicardia (accelerazione delbattito cardiaco), sudorazione, confusione mentale e coma. Seciò accadesse saranno necessarie: lavandagastrica,sedazione con diazepam emisure di supporto generale. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una doseeccessiva di Iridina Duecollirio avverta immediatamente ilmedico o si rivolga al piùvicino ospedale. Se dimentica di usare Iridina Due Non usi una dose doppiaper compensare la dimenticanza della dose. Seha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga almedico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Cometutti i medicinali,questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L’uso del medicinale può determinare talvolta dilatazionedelle pupille, effetti sistemici generali sull’organismocomepressionedelsanguealta(ipertensione),disturbi delcuore,eccessodizuccheronel sangue (iperglicemia), aumento della pressione all’interno dell’occhio, nausea, maldi testa. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità (allergia). In tal caso interrompa iltrattamento e consulti il medico . Ilrispetto delle istruzionicontenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. Segnalazione degli effetti indesiderati Semanifesta un qualsiasieffetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o alfarmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite ilsistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Iridina Due Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza cheèriportata sulla confezione. La data discadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Ilperiodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 28 giorni. Conservi ilflacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista comeeliminare i medicinali che non utilizzapiù. Questo aiuterà aproteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Iridina Due -Ilprincipio attivoènafazolinacloridrato.10mldicolliriocontengono5 mg dinafazolinacloridrato. Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). -Glialtricomponentisono:sodio cloruro,sodio diidrogenofosfatodiidrato,sodio idrossido,sodio ialuronato, benzalconio cloruro, acqua distillata di hamamelis, acquadistillata di camomilla, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di Iridina Due e contenuto della confezione Iridina Due si presenta in forma di collirio, soluzione. Ilcontenuto della confezione èdi1 flacone da10 ml. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio MONTEFARMACOOTC S.p.A.-Via IVNovembre, 92 -20021 Bollate (MI) Produttore Farmigea S.p.A. Via Giovan Battista Oliva, 8 – 56121 Pisa C.O.C. Farmaceutici S.r.l., Via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese/AAAA. Documento resodisponibileda AIFAil10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Scarica il foglietto illustrativo >

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