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LAILA
80 mg14 Capsule Molli
Laila è un medicinale vegetale tradizionale indicato per il sollievo dei sintomi d’ansia lieve e per favorire il sonno. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. Laila è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni.
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Foglietto illustrativo
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Laila, capsule molli
Olio essenziale di lavanda
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei
sintomi dopo due settimane.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Laila e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Laila
3. Come prendere Laila
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Laila
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Laila e a cosa serve
Laila è un medicinale vegetale tradizionale indicato per il sollievo dei sintomi d’ansia
lieve e per favorire il sonno.
L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche
indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
Laila è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Laila
Non prenda Laila
Se è allergico all’olio essenziale di lavanda o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Se durante l’uso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un
operatore sanitario qualificato.
L’uso in pazienti con funzione epatica compromessa non è raccomandato poiché i
componenti dell’essenza di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del
fegato.
Bambini e adolescenti
Laila non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni in quanto non sono
disponibili dati sufficienti sull’uso di questo medicinale in questo gruppo d’età.
Altri medicinali e Laila
Non sono stati riportati casi di interazione di Laila con altri medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
In assenza di dati sufficienti, l’uso di Laila non è raccomandato in gravidanza e
durante l’allattamento. Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Laila non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari.
Laila contiene sorbitolo.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima
di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Laila
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo
foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il
farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti di età superiore ai di 12 anni:
Una capsula molle una volta al giorno.
Le capsule molli devono essere ingerite intere con sufficiente liquido (preferibilmente
un bicchiere di acqua).
Durata di trattamento
Se i sintomi persistono dopo due settimane di trattamento del prodotto, occorre
consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Laila non deve essere assunto da persone al di sotto di 12 anni.
Se prende più Laila di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Se dimentica di prendere Laila
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose ma continui
ad assumere il medicinale seguendo le istruzioni del medico o del farmacista o
secondo quanto riportato in questo foglio.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene
non tutte le persone li manifestino.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Malessere gastrointestinale di grado lieve (p. es. eruttazione)
- Reazioni cutanee allergiche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti
indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
5. Come conservare Laila
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul
contenitore (strisce di blister) dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo
giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Laila
- Il principio attivo è olio essenziale di lavanda (Lavandula angustifolia Miller,
aetheroleum)
1 capsula molle contiene 80 mg di olio di lavanda (Lavandula angustifolia Miller,
aetheroleum)
- Gli altri componenti sono:
gelatina succinilato; glicerolo 85%; olio di semi di colza raffinato; sorbitolo non
cristallizzato 70%; lacca d’alluminio dell’acido carminico (E 120); lacca d’alluminio blu
patentato V (E 131); titanio diossido.
Descrizione dell’aspetto di Laila e contenuto della confezione
Laila è una capsula molle di aspetto opaco, di forma ovale e di colore bluastro-viola.
Dimensioni della capsula: lunghezza ca. 11 mm, larghezza ca. 7 mm.
Le capsule molli sono confezionate in strisce di blister. Laila è disponibile in confezioni
da 14, 28 e 56 capsule molli. È possibile che non tutte le confezioni siano
commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Germania
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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
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