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VITANGO
30 CompresseRivestite 200 mg
Medicinale vegetale tradizionale indicato per il sollievo temporaneo di sintomi associati a stress, quali fatica, esaurimento e lievi stati d’ansia.
L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si
basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
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Foglietto illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
VITANGO 200 mg compresse rivestite con film
Estratto secco di radice di Rhodiola rosea (1.5 – 5:1) (WS 1375)
(equivalente a 300-1000 mg di radice e rizoma di Rhodiola rosea).
Agente di estrazione: etanolo 60 % (m/m).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Tonico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale vegetale tradizionale indicato per il sollievo temporaneo di sintomi associati a stress,
quali fatica, esaurimento e lievi stati d’ansia.
L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si
basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini sotto i 12 anni.
Insufficienza renale o epatica.
Gravidanza ed allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
Pazienti con segni e sintomi di depressione devono avvisare il proprio medico per un trattamento
appropriato.
L’uso nei bambini sotto i 12 anni e nei pazienti con insufficienza renale o epatica è controindicato
dal momento che per questi gruppi di pazienti non vi sono dati adeguati.
Consultare un medico o un operatore sanitario qualificato nel caso di persistenza dei sintomi
durante l’impiego del medicinale in questione o se insorgono reazioni avverse non riportate nel
foglio illustrativo.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
Evitare l’uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool o che agiscono sul sistema nervoso
centrale. Gli estratti di Rhodiola rosea sono potenziali inibitori dell’enzima CYP450, anche se
interazioni farmacologiche non sono state finora riscontrate nell’uomo.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Non è disponibile alcuna informazione riguardo alle possibili interazioni con altri medicinali.
Se si è già in trattamento con farmaci è necessario assumere il prodotto dopo aver consultato il
medico.
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento
Questo prodotto è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento, dal momento che per
questo gruppo di pazienti non vi sono dati disponibili.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
DOSE, MODO e TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
2 compresse al dì, una prima di colazione e una prima di pranzo, da assumersi con un bicchiere
d’acqua, preferibilmente 30 minuti prima dell’assunzione di cibo.
Durata del trattamento:
La durata massima della terapia è di 14 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono durante
l’impiego del medicinale contattare un medico.
Bambini sotto i 12 anni:
L’uso nei bambini sotto i 12 anni è controindicato.
Insufficienza renale o epatica:
L’uso nei pazienti con insufficienza renale o epatica è controindicato.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di VITANGO avvertire immediatamente il
medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
In caso di qualsiasi dubbio sull’uso di VITANGO, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, VITANGO può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilità e ipoglicemia.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi
al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La
segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si
riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
COMPOSIZIONE
Una compressa rivestita con film contiene:
200 mg di estratto secco di radice di Rhodiola rosea (1.5 – 5:1) (WS 1375) (equivalente a 300-1000
mg di radice e rizoma di Rhodiola rosea).
Agente di estrazione: etanolo 60 % (m/m).
Eccipienti: cellulosa microcristallina, croscaramellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato,
ipromellosa, acido stearico, ferro ossido rosso, titanio diossido, emulsione antischiuma.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
FORMA FARMACEUTICA e CONTENUTO
Compresse rivestite con film.
VITANGO si presenta in confezioni da 30 compresse, in blister.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
PRODUTTORE
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe (Germania)
e-mail: info@schwabepharma.com
CONCESSIONARIO DI VENDITA
Loacker Remedia S.r.l.
Egna-Neumarkt (BZ)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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Consegne e limitazioni
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